美国第三支疫苗已向FDA提交紧急使用授权申请

美国第三支疫苗已向FDA提交紧急使用授权申请

美国疫苗再传新消息!近日,强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)表示已向美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)提交申请,寻求其实验性单剂Janssen新冠疫苗的紧急使用授权。如果申请获得批准,JNJ将是继辉瑞BioNTech和莫德纳Moderna开发的第三种Co…

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  美国疫苗再传新消息!近日,强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)表示已向美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)提交申请,寻求其实验性单剂Janssen新冠疫苗的紧急使用授权。如果申请获得批准,JNJ将是继辉瑞BioNTech和莫德纳Moderna开发的第三种Covid-19疫苗后,在美国获得紧急使用。

 

美国第三支疫苗已向FDA提交紧急使用授权申请

 

  据悉,强生公司所提交报告是基于三期综合临床试验的有效性和安全性数据,表明该单剂研究性疫苗满足所有主要和关键的次要目标。

 

  强生公司表示,已准备好在获得授权后开始运送疫苗用于紧急使用,并补充说,预计将在2021年上半年向美国供应1亿剂。

 

  该公司还表示,已向美国以外的几个卫生机构提交了滚动申报,并称将在未来几周向欧洲药品管理局提交有条件上市许可申请。

 

  大家知道,美国的社会福利和医疗保障制度完善,医疗技术也相当发达,此次第三支新冠疫苗有望投入使用,无疑是一大突破。

 

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美国第三支疫苗已向FDA提交紧急使用授权申请

 

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